Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Gyógyszeripari megfelelőségi tisztviselő
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy elkötelezett Gyógyszeripari megfelelőségi tisztviselőt, aki biztosítja, hogy vállalatunk minden tevékenysége megfeleljen a gyógyszeripari szabályozásoknak és előírásoknak. Ebben a szerepkörben kulcsszerepet játszik a belső ellenőrzések végrehajtásában, a megfelelőségi kockázatok azonosításában és kezelésében, valamint a szabályozó hatóságokkal való kapcsolattartásban. A jelöltnek alapos ismeretekkel kell rendelkeznie a gyógyszeripari jogszabályokról, valamint kiváló kommunikációs és problémamegoldó képességekkel kell bírnia. Feladatai közé tartozik a megfelelőségi irányelvek kidolgozása, a munkatársak képzése, valamint a belső auditok koordinálása. Fontos, hogy képes legyen komplex szabályozási környezetben hatékonyan dolgozni, és proaktívan kezelje a felmerülő kihívásokat. Ha Ön precíz, felelősségteljes és elkötelezett a gyógyszeripari minőség és biztonság iránt, várjuk jelentkezését.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- A gyógyszeripari szabályozások betartásának biztosítása a vállalatnál.
- Belső megfelelőségi auditok tervezése és végrehajtása.
- Kapcsolattartás a szabályozó hatóságokkal és jogi tanácsadókkal.
- Megfelelőségi kockázatok azonosítása és kezelése.
- Munkatársak képzése a megfelelőségi előírásokról.
- Megfelelőségi irányelvek és eljárások kidolgozása és frissítése.
- Dokumentációk és jelentések készítése a megfelelőségi tevékenységekről.
- Proaktív részvétel a vállalati minőségbiztosítási folyamatokban.
- Jogszabályi változások nyomon követése és implementálása.
- Esetleges megfelelőségi problémák kivizsgálása és megoldása.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség gyógyszerészet, jog vagy kapcsolódó területen.
- Legalább 3 év tapasztalat gyógyszeripari megfelelőség területén.
- Alapos ismeretek a hazai és nemzetközi gyógyszeripari szabályozásokról.
- Kiváló kommunikációs és szervezési készségek.
- Precizitás és részletekre való odafigyelés.
- Képesség önálló és csapatmunkára egyaránt.
- Angol nyelvtudás szakmai szinten.
- Problémamegoldó képesség és analitikus gondolkodás.
- Magas szintű etikai érzék és felelősségvállalás.
- Jártasság megfelelőségi auditokban és jelentéskészítésben.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak gyógyszeripari megfelelőség területén?
- Hogyan kezeli a szabályozási változásokat a munkája során?
- Meséljen egy esetet, amikor megfelelőségi problémát kellett megoldania.
- Milyen módszereket alkalmaz a belső auditok során?
- Hogyan biztosítja a munkatársak megfelelőségi képzését?
- Milyen szoftvereket vagy eszközöket használ a megfelelőség nyomon követésére?
- Hogyan kezeli a szabályozó hatóságokkal való kommunikációt?
- Milyen kihívásokkal találkozott a gyógyszeripari megfelelőség területén?
- Hogyan tartja naprakészen tudását a jogszabályi változásokról?
- Milyen lépéseket tesz, ha megfelelőségi hiányosságot észlel?
